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EE.UU. acelera evaluación de terapias psicodélicas para tratar trastornos mentales

Noticias Costa Central – Estados Unidos – Autoridades de salud en Estados Unidos han dado un paso clave hacia la posible aprobación de terapias basadas en drogas psicodélicas para el tratamiento de enfermedades mentales. La Food and Drug Administration otorgó recientemente “vouchers de prioridad nacional” a varias compañías que investigan el uso de sustancias como la psilocibina componente activo de los llamados hongos alucinógenos y compuestos similares al MDMA, con el objetivo de tratar depresión resistente, trastorno depresivo mayor y estrés postraumático. Este mecanismo busca acelerar el proceso de revisión de medicamentos prometedores, reduciendo significativamente el tiempo para que puedan llegar a los pacientes, aunque sin modificar los estándares científicos y regulatorios. Entre las organizaciones beneficiadas se encuentran Compass Pathways, Usona Institute y Transcend Therapeutics.

¿Qué estudio clínico autorizó la FDA para continuar con la investigación?

Además, la FDA autorizó el inicio de un estudio clínico temprano con ibogaína, una sustancia derivada de una planta africana, como posible tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol. No obstante, las autoridades subrayan que esto no implica que el fármaco sea seguro o efectivo, ya que aún debe pasar por rigurosas evaluaciones.

El impulso a estas investigaciones también se da tras una orden ejecutiva firmada por el presidente Donald Trump, que instruye acelerar tanto la investigación como el acceso a terapias psicodélicas, incluyendo una inversión de 50 millones de dólares para estudios a nivel estatal.

¿Qué opinan los expertos al respecto?

Expertos señalan que, aunque estas sustancias podrían ofrecer nuevas alternativas para pacientes que no han respondido a tratamientos tradicionales, también implican riesgos importantes. Actualmente, muchas de ellas están clasificadas como sustancias de alto control por la Drug Enforcement Administration.

Organizaciones médicas como la American Psychiatric Association han respaldado la investigación, pero advierten que cualquier aprobación debe basarse en evidencia científica sólida y garantizar la seguridad de los pacientes.

Mientras tanto, el debate continúa en torno al equilibrio entre acelerar el acceso a nuevas terapias y asegurar que cumplan con los más altos estándares médicos.

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